| ID |
http://purl.lirmm.fr/ontology/MDRFRE/20000191 |
| Preferred Name |
Affections néonatales (SMQ) |
| Definitions |
La SMQ Grossesse et sujets néonataux a été développée pour remplacer la SMQ Résultat de grossesse indésirable/Toxicité pour la reproduction (comp troubles néonataux) d'origine, qui avait des incohérences au niveau de l'inclusion de termes, ce qui a produit en retour des problèmes de maintenance. Elle aussi été conçue pour être plus compatible avec les objectifs réglementaires relatifs à la grossesse et aux sujets néonataux. Les troubles de la lactation (fonctionnels ou liés à une exposition néonatale par le lait maternel) sont aussi inclus dans cette SMQ, mais les sujets relatifs à la fertilité et aux troubles du développement ne le sont pas. Cette SMQ se fonde sur les résultats de grossesse tels que définis dans le document de l'EMA intitulé " Guideline on the Exposure to Medicinal Products during Pregnancy: Need for Post-Authorisation Data " (Directive sur l'exposition aux médicaments pendant la grossesse : Besoin de données post-AMM), qui sont les suivants : naissance vivante, normale ; naissance vivante, anormale (y compris les naissances avant terme, à terme et après terme ; petit pour l'âge gestationnel/retard de croissance intra-utérin ; syndrome du sevrage médicamenteux du nouveau-né ; malformations et morbidité) ; mort fœtale (y compris ectopique, fausse couche et mortinaissance) ; et interruption de grossesse. La SMQ de sous-recherche Affections néonatales se rapporte aux problèmes concernant l'état du nouveau-né, y compris les procédures visant à corriger les affections congénitales se manifestant chez le nouveau-né. |
| Type |
http://www.w3.org/2002/07/owl#Class |
| Delete | Subject | Subject Sort | Archive Sort | Author | Type | Created | ||||||
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